การจัดหาแหล่ง เครื่องผสมอาหารในครัว สำหรับตลาดสหภาพยุโรป จำเป็นต้องมีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการรับรองมาตรฐาน ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่ายในสหภาพยุโรปจำเป็นต้องดำเนินการตามกรอบข้อกำหนดที่ซับซ้อน ซึ่งครอบคลุมทั้งข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ข้อบังคับด้านสิ่งแวดล้อม และแนวทางปฏิบัติด้านการประกันคุณภาพ ตลาดสหภาพยุโรปเรียกร้องให้มีการปฏิบัติตามกระบวนการรับรองที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องผสมอาหารจะสอดคล้องกับทั้งความคาดหวังของผู้บริโภคด้านความปลอดภัยและเป้าหมายด้านความยั่งยืนของสิ่งแวดล้อม การเข้าใจข้อกำหนดในการรับรองเหล่านี้จึงเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งต่อการเข้าสู่ตลาดอย่างประสบความสำเร็จและการดำเนินธุรกิจในระยะยาวภายในเขตเศรษฐกิจยุโรป
ข้อกำหนดการติดเครื่องหมาย CE ที่บังคับใช้
การเข้าใจการประเมินความสอดคล้องตามมาตรฐาน CE
เครื่องหมาย CE แสดงถึงพื้นฐานของการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับเครื่องผสมอาหารในตลาดสหภาพยุโรป เครื่องหมายรับรองความสอดคล้องที่มีผลผูกพันนี้บ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสอดคล้องกับข้อกำหนดพื้นฐานด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม ซึ่งกำหนดไว้โดยกฎหมายของสหภาพยุโรป เครื่องผสมอาหารจะต้องผ่านกระบวนการประเมินความสอดคล้องอย่างละเอียดรอบคอบก่อนได้รับอนุญาตให้ติดเครื่องหมาย CE ผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจะต้องรับผิดชอบเต็มที่ในการประกันว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับบทบัญญัติและระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องของสหภาพยุโรป
การปฏิบัติตามเครื่องหมาย CE เกี่ยวข้องกับหลายขั้นตอนการประเมิน ซึ่งรวมถึงการจัดทำเอกสารทางเทคนิค การร่างหนังสือประกาศความสอดคล้อง และการดำเนินการระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ผู้ผลิตเครื่องผสมอาหารสำหรับครัว (Kitchen mixers) จำเป็นต้องจัดทำแฟ้มเอกสารทางเทคนิคอย่างครบถ้วน ซึ่งประกอบด้วยข้อกำหนดการออกแบบ การประเมินความเสี่ยง รายงานการทดสอบ และเอกสารเกี่ยวกับกระบวนการผลิต เอกสารทางเทคนิคเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นหลักฐานแสดงการปฏิบัติตามข้อกำหนด และต้องพร้อมให้หน่วยงานกำกับดูแลเข้าตรวจสอบได้ทุกเมื่อ
มาตรฐานเอกสารทางเทคนิค
เอกสารทางเทคนิคอย่างครบถ้วนถือเป็นพื้นฐานสำคัญของการปฏิบัติตามเครื่องหมาย CE สำหรับเครื่องผสมอาหารสำหรับครัวในตลาดสหภาพยุโรป ข้อกำหนดด้านเอกสารครอบคลุมข้อกำหนดผลิตภัณฑ์โดยละเอียด รายงานองค์ประกอบวัสดุ คำอธิบายกระบวนการผลิต และขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ เอกสารการประเมินความเสี่ยงต้องระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งานเครื่องผสมอาหารสำหรับครัว และแสดงให้เห็นถึงมาตรการลดความเสี่ยงที่ได้นำไปปฏิบัติแล้ว
เอกสารทางเทคนิคต้องรวมถึงการอ้างอิงมาตรฐานที่สอดคล้องกัน ใบรับรองผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง และเอกสารที่แสดงถึงการมีส่วนร่วมของหน่วยประเมินความสอดคล้อง ซึ่งใช้ได้ตามกรณีที่เกี่ยวข้อง ผู้ผลิตเครื่องผสมสำหรับครัวควรจัดทำและรักษาเอกสารให้ทันสมัยอยู่เสมอ โดยสะท้อนการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่เกิดขึ้นกับการออกแบบ การเปลี่ยนแปลงวัสดุ หรือการปรับปรุงกระบวนการผลิต ทั้งนี้ การทบทวนเอกสารเป็นประจำจะช่วยให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของสหภาพยุโรปที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างต่อเนื่อง และแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดของอุตสาหกรรม
การรับรองด้านความปลอดภัยและคุณภาพของน้ำ
การปฏิบัติตามคำสั่งว่าด้วยน้ำดื่ม
เครื่องผสมสำหรับครัวที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับน้ำดื่ม ติดต่อ ต้องสอดคล้องตามข้อกำหนดของคำสั่งว่าด้วยน้ำดื่มของสหภาพยุโรป (EU Drinking Water Directive) เพื่อให้มั่นใจในการคุ้มครองคุณภาพน้ำ คำสั่งฉบับนี้กำหนดมาตรฐานที่เข้มงวดสำหรับวัสดุที่สัมผัสกับน้ำดื่ม รวมถึงข้อจำกัดปริมาณตะกั่ว ค่าเกณฑ์การแพร่ของสารเคมี และพารามิเตอร์ด้านความปลอดภัยทางจุลชีววิทยา ผู้ผลิตต้องแสดงหลักฐานว่าวัสดุของก๊อกผสมสำหรับครัวไม่ส่งผลกระทบเชิงลบต่อรสชาติ กลิ่น หรือองค์ประกอบทางเคมีของน้ำ
การตรวจสอบความสอดคล้องต้องอาศัยการทดสอบอย่างกว้างขวางโดยใช้มาตรฐานยุโรปที่เป็นที่ยอมรับร่วมกันสำหรับวัสดุที่สัมผัสกับน้ำ ส่วนประกอบของก๊อกผสมสำหรับครัวต้องผ่านการทดสอบการแพร่ของสาร การประเมินความต้านทานต่อการกัดกร่อน และการประเมินความทนทานในระยะยาว แนวปฏิบัติในการทดสอบจะศึกษาพฤติกรรมของวัสดุภายใต้สภาวะน้ำที่แตกต่างกัน รวมถึงระดับค่า pH อุณหภูมิ และองค์ประกอบทางเคมีที่หลากหลาย ซึ่งมักพบได้ในระบบจ่ายน้ำของยุโรป
ความปลอดภัยของวัสดุและการสอดคล้องตามข้อกำหนดด้านสารเคมี
การเลือกวัสดุสำหรับเครื่องผสมอาหารในครัวต้องพิจารณาข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางเคมีอย่างครอบคลุม ซึ่งกำหนดโดยกฎระเบียบของสหภาพยุโรป ระเบียบ REACH ควบคุมสารเคมีที่ใช้ในกระบวนการผลิต โดยกำหนดให้จัดทำเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (Safety Data Sheets) อย่างละเอียด และจดทะเบียนสารเคมีที่ผลิตหรือนำเข้าในปริมาณเกินเกณฑ์ที่ระบุไว้ ผู้ผลิตเครื่องผสมอาหารในครัวต้องมั่นใจว่าวัสดุทั้งหมดสอดคล้องกับข้อกำหนดของ REACH และรักษาเอกสารความปลอดภัยด้านสารเคมีให้เป็นปัจจุบัน
ข้อจำกัดของปริมาณโลหะหนักถือเป็นประเด็นสำคัญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับ เครื่องผสมอาหารในครัว ที่มีจุดหมายปลายทางสู่ตลาดสหภาพยุโรป โดยเฉพาะข้อจำกัดของเนื้อหาตะกั่ว ซึ่งจำเป็นต้องให้ความใส่ใจเป็นพิเศษ เนื่องจากกฎระเบียบของสหภาพยุโรปกำหนดขีดจำกัดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นเรื่อยๆ สำหรับการแพร่ของตะกั่วจากวัสดุที่สัมผัสกับน้ำ ผู้ผลิตต้องดำเนินการตามขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่มีประสิทธิภาพ เพื่อให้มั่นใจว่าจะมีการปฏิบัติตามข้อจำกัดของโลหะหนักอย่างสม่ำเสมอตลอดกระบวนการผลิต

ประสิทธิภาพการใช้พลังงานและมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม
คำสั่งว่าด้วยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับพลังงาน
คำสั่งว่าด้วยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับพลังงานกำหนดข้อกำหนดด้านการออกแบบเพื่อสิ่งแวดล้อม (Ecodesign) สำหรับเครื่องผสมอาหารในครัวที่มีส่วนประกอบหรือคุณสมบัติที่ใช้พลังงาน คำสั่งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อมตลอดทุกขั้นตอนของวัฏจักรชีวิตผลิตภัณฑ์ รวมถึงการผลิต การใช้งาน และการกำจัดเมื่อหมดอายุการใช้งาน เครื่องผสมอาหารในครัวที่มีส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ องค์ประกอบให้ความร้อน หรือระบบควบคุมการไหลของน้ำ จะต้องสอดคล้องตามข้อกำหนดเฉพาะด้านประสิทธิภาพการใช้พลังงาน
การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการออกแบบเพื่อสิ่งแวดล้อม (Ecodesign) ครอบคลุมการประเมินวัฏจักรชีวิตอย่างรอบด้าน การวัดการใช้พลังงาน และการประเมินผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ผู้ผลิตจะต้องแสดงหลักฐานว่าเครื่องผสมอาหารในครัวสอดคล้องตามเกณฑ์ประสิทธิภาพการใช้พลังงานที่กำหนดไว้ และดำเนินมาตรการด้านการออกแบบเพื่อลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมให้น้อยที่สุด ข้อกำหนดด้านเอกสารประกอบด้วยข้อมูลการใช้พลังงาน รายงานองค์ประกอบวัสดุ และการประเมินความสามารถในการรีไซเคิล ซึ่งสนับสนุนการอ้างอิงประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อม
คำสั่งว่าด้วยอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ที่เป็นของเสีย
เครื่องผสมอาหารที่มีส่วนประกอบทางไฟฟ้าหรืออิเล็กทรอนิกส์อยู่ภายใน จัดอยู่ภายใต้ข้อกำหนดของคำสั่ง WEEE ซึ่งควบคุมการจัดการของเสียอิเล็กทรอนิกส์ และภาระหน้าที่ของผู้ผลิต คำสั่งนี้กำหนดเป้าหมายด้านการเก็บรวบรวม การบำบัด การกู้คืน และการรีไซเคิลสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ รวมถึงเครื่องใช้ในครัวที่มีคุณสมบัติด้านอิเล็กทรอนิกส์ ผู้ผลิตจำเป็นต้องเข้าร่วมโครงการปฏิบัติตามข้อกำหนด WEEE หรือจัดตั้งโครงการรับคืนสินค้าแบบเฉพาะราย
การปฏิบัติตามข้อกำหนด WEEE จำเป็นต้องจดทะเบียนกับหน่วยงานระดับชาติในแต่ละรัฐสมาชิกสหภาพยุโรปที่มีการนำเครื่องผสมอาหารไปจำหน่าย ผู้ผลิตต้องจัดเตรียมหลักประกันทางการเงินเพื่อครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการเก็บรวบรวมและการบำบัดสินค้าที่นำเข้าสู่ตลาด นอกจากนี้ เครื่องผสมอาหารจะต้องแสดงสัญลักษณ์ WEEE เพื่อบ่งชี้ว่าต้องแยกเก็บรวบรวมไว้โดยเฉพาะ และต้องระบุข้อมูลสำหรับผู้ใช้เกี่ยวกับวิธีการทิ้งสินค้าอย่างเหมาะสม
ระบบการจัดการคุณภาพและแนวปฏิบัติการทดสอบ
ระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO
การนำระบบการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพมาใช้ถือเป็นโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการสนับสนุนการรับรองเครื่องผสมสำหรับครัวและการรักษาความสอดคล้องตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง มาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 ให้กรอบแนวทางในการจัดตั้งขั้นตอนการควบคุมคุณภาพอย่างเป็นระบบ กระบวนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และการติดตามความพึงพอใจของลูกค้า ผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่ายในสหภาพยุโรปหลายรายกำหนดให้มีใบรับรอง ISO 9001 เป็นเงื่อนไขเบื้องต้นสำหรับการคัดเลือกผู้จัดจำหน่าย
การนำระบบการจัดการคุณภาพมาใช้ครอบคลุมทุกด้านของการผลิตเครื่องผสมสำหรับครัว ตั้งแต่การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามาจนถึงการทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและการส่งมอบให้ลูกค้า ขั้นตอนที่จัดทำเป็นลายลักษณ์อักษรจะต้องระบุเกี่ยวกับการควบคุมการออกแบบ ข้อกำหนดด้านการจัดซื้อ กระบวนการผลิต แนวปฏิบัติในการตรวจสอบ และขั้นตอนการดำเนินการแก้ไข ทั้งการทบทวนโดยฝ่ายบริหารเป็นระยะและการตรวจสอบภายในอย่างสม่ำเสมอจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าระบบมีประสิทธิภาพ และสามารถระบุโอกาสในการปรับปรุงได้
การทดสอบและรับรองโดยหน่วยงานภายนอก
การทดสอบอย่างอิสระโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองให้การยืนยันอย่างเป็นกลางเกี่ยวกับความสอดคล้องของเครื่องผสมอาหารสำหรับครัวกับข้อกำหนดของสหภาพยุโรป การทดสอบโดยหน่วยงานภายนอกครอบคลุมการประเมินประสิทธิภาพด้านความปลอดภัย การตรวจสอบความสอดคล้องของวัสดุ และการประเมินผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ขั้นตอนการทดสอบต้องสอดคล้องกับมาตรฐานยุโรปที่ได้รับการประสานงานแล้ว เพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องกันและยอมรับซึ่งกันและกันในหมู่รัฐสมาชิกสหภาพยุโรป
หน่วยงานรับรองที่ได้รับการรับรองให้หลักประกันเพิ่มเติมผ่านโครงการรับรองผลิตภัณฑ์และโปรแกรมการตรวจสอบโรงงาน โครงการรับรองเหล่านี้ยืนยันความสม่ำเสมอของกระบวนการผลิต ประสิทธิภาพของการควบคุมคุณภาพ และการรักษาระดับความสอดคล้องอย่างต่อเนื่อง เครื่องผสมอาหารสำหรับครัวที่มีเครื่องหมายรับรองที่เป็นที่ยอมรับมักได้รับการยอมรับในตลาดมากขึ้น และประสบความล่าช้าลดลงในการตรวจสอบตามระเบียบข้อบังคับระหว่างขั้นตอนการปล่อยสินค้าผ่านศุลกากร
การเฝ้าระวังตลาดและการติดตามความสอดคล้อง
ข้อกำหนดด้านการเฝ้าระวังหลังการวางตลาด
หน่วยงานกำกับดูแลตลาดของสหภาพยุโรปดำเนินกิจกรรมการติดตามตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องผสมอาหารสำหรับครัวเรือนยังคงสอดคล้องตามข้อกำหนดตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ในตลาด การตรวจสอบหลังการวางจำหน่าย ได้แก่ การสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการ การตรวจเยี่ยมโรงงาน และการสอบสวนร้องเรียนจากผู้บริโภค ผู้ผลิตจำเป็นต้องจัดตั้งระบบเพื่อติดตามประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ รวบรวมข้อเสนอแนะจากผู้ใช้งาน และดำเนินการแก้ไขเมื่อเกิดปัญหาความไม่สอดคล้องตามข้อกำหนด
การตรวจสอบหลังการวางจำหน่ายที่มีประสิทธิภาพต้องอาศัยระบบการติดตามย้อนกลับอย่างครอบคลุม ซึ่งสามารถระบุผลิตภัณฑ์และดำเนินการเรียกคืนได้อย่างรวดเร็วเมื่อจำเป็น เครื่องผสมอาหารสำหรับครัวเรือนต้องมีเครื่องหมายระบุตัวตนที่ไม่ซ้ำกัน เพื่ออำนวยความสะดวกในการติดตามผลิตภัณฑ์ตลอดช่องทางการจัดจำหน่าย ผู้ผลิตควรจัดเก็บบันทึกอย่างละเอียดเกี่ยวกับสถานที่จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ข้อมูลลูกค้า และเครือข่ายการจัดจำหน่าย เพื่อสนับสนุนการดำเนินการเรียกคืนอย่างมีประสิทธิภาพหากจำเป็น
ขั้นตอนการดำเนินการแก้ไขและเรียกคืนผลิตภัณฑ์
ขั้นตอนที่จัดตั้งขึ้นแล้วสำหรับการจัดการความผิดพลาดด้านความสอดคล้องและดำเนินการแก้ไข ถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของการเข้าร่วมตลาดสหภาพยุโรป ผู้ผลิตเครื่องผสมอาหารในครัวจำเป็นต้องพัฒนาแนวทางเชิงระบบในการสอบสวนประเด็นความสอดคล้อง ระบุสาเหตุหลัก และดำเนินมาตรการแก้ไขที่มีประสิทธิภาพ การสื่อสารอย่างทันท่วงทีกับหน่วยงานกำกับดูแลและลูกค้าที่ได้รับผลกระทบ จะช่วยให้มั่นใจว่าปัญหาด้านความสอดคล้องจะได้รับการจัดการอย่างโปร่งใส
ขั้นตอนการเรียกคืนสินค้าต้องครอบคลุมข้อกำหนดในการแจ้งเตือน แนวปฏิบัติการสื่อสารกับลูกค้า โลจิสติกส์การเรียกคืนสินค้ากลับคืน และการดำเนินการแก้ไข ผู้ผลิตควรจัดทำและปรับปรุงฐานข้อมูลผู้ติดต่อให้ทันสมัยอยู่เสมอ เพื่อให้สามารถแจ้งเตือนลูกค้าได้อย่างรวดเร็ว รวมทั้งประสานงานกับพันธมิตรด้านการจัดจำหน่ายเพื่อให้การเรียกคืนสินค้าดำเนินไปอย่างมีประสิทธิภาพ การบันทึกเอกสารโดยละเอียดเกี่ยวกับกิจกรรมการเรียกคืนสินค้าจะเป็นหลักฐานแสดงพฤติกรรมของผู้ผลิตที่รับผิดชอบและความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแล
คำถามที่พบบ่อย
ใบรับรองใดมีความสำคัญที่สุดสำหรับเครื่องผสมอาหารในสหภาพยุโรป
เครื่องหมาย CE แสดงถึงข้อกำหนดการรับรองพื้นฐานที่สุดสำหรับเครื่องผสมอาหารในตลาดสหภาพยุโรป เครื่องหมาย CE บ่งชี้ว่าสินค้าสอดคล้องตามข้อกำหนดพื้นฐานด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม ซึ่งกำหนดไว้โดยกฎหมายของสหภาพยุโรป หากไม่มีเครื่องหมาย CE ที่ถูกต้อง เครื่องผสมอาหารจะไม่สามารถวางจำหน่ายตามกฎหมายภายในเขตเศรษฐกิจสหภาพยุโรปได้
โดยทั่วไปแล้ว การรับรองเครื่องผสมอาหารใช้เวลานานเท่าใด
ระยะเวลาในการรับรองเครื่องผสมอาหารนั้นแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์ ความต้องการการทดสอบ และความพร้อมของหน่วยงานรับรอง เครื่องผสมอาหารแบบกลไกที่เรียบง่ายอาจผ่านกระบวนการรับรองได้ภายใน 6–12 สัปดาห์ ในขณะที่รุ่นอิเล็กทรอนิกส์ที่ต้องผ่านการทดสอบอย่างครอบคลุมอาจใช้เวลา 12–20 สัปดาห์ ทั้งนี้ ควรพิจารณาเพิ่มเติมถึงระยะเวลาที่ใช้ในการจัดทำเอกสารทางเทคนิคและการดำเนินการระบบบริหารคุณภาพด้วย ซึ่งไม่รวมอยู่ในช่วงเวลาการทดสอบ
มีข้อกำหนดการรับรองที่แตกต่างกันสำหรับประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปแต่ละประเทศหรือไม่
แม้ว่ากฎระเบียบของสหภาพยุโรปจะกำหนดข้อกำหนดที่เป็นไปตามมาตรฐานเดียวกันทั่วประเทศสมาชิก แต่บางประเทศยังคงรักษามาตรฐานระดับชาติหรือขั้นตอนการจดทะเบียนเพิ่มเติมสำหรับเครื่องผสมอาหาร ผู้ผลิตควรตรวจสอบข้อกำหนดระดับชาติเฉพาะที่ใช้บังคับในตลาดเป้าหมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเด็นการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ การออกใบอนุญาตให้กับผู้จัดจำหน่าย หรือขั้นตอนการทดสอบเพิ่มเติมที่นอกเหนือจากข้อกำหนดมาตรฐานของสหภาพยุโรป
เกิดอะไรขึ้นหากเครื่องผสมอาหารไม่ผ่านการทดสอบรับรอง
กรณีที่ไม่ผ่านการทดสอบรับรอง ผู้ผลิตจำเป็นต้องระบุสาเหตุของความไม่สอดคล้องและดำเนินการแก้ไขก่อนเข้ารับการทดสอบซ้ำ สาเหตุที่พบบ่อยของการไม่ผ่านการทดสอบ ได้แก่ ปัญหาองค์ประกอบของวัสดุ ข้อบกพร่องในการออกแบบ หรือปัญหาที่เกิดจากกระบวนการผลิต ผู้ผลิตจำเป็นต้องแก้ไขสาเหตุหลักโดยการปรับเปลี่ยนการออกแบบ เปลี่ยนวัสดุ หรือปรับปรุงกระบวนการผลิต ก่อนดำเนินการขอรับรองใหม่